Arkè Organics è stata fondata nel novembre 2001 da due chimici con un'esperienza rilevante nel campo dello sviluppo industriale delle sintesi organiche.

Una esperienza collettiva di 40 anni in attività che vanno dalla ricerca alla produzione di API, dalla chimica di processo al process consulting, costituisce le fondamenta di questa società.

Una delle nostre principali competenze e' lo sviluppo chimico finalizzato alla stesura di INDA. Grazie alla cooperazione con un partner specializzato in sviluppo di metodi analitici possiamo fornire una gestione integrata degli aspetti chimici del progetto.

Case studies - Custom synthesis e sviluppo processi per API

Obiettivo: produzione di 200 g di un candidato API per la tossicologia, adattando la sintesi in vista di successive scalature

Scadenza: 5 mesi

Nella sintesi esistente la molecola veniva ottenuta in quattro passaggi per semisintesi da un composto naturale. La sintesi della chimica medicinale prevedeva una fluorurazione con HF in piridina, un coupling con boro trifluoruro e una purificazione su colonna. Non era nota una forma cristallina per il prodotto, che veniva ottenuto con un grado HPLC fluttuante.

Abbiamo sviluppato una diversa sintesi sostituendo la fluorurazione con una bromurazione ed eliminando il boro trifluoruro dal coupling

Obiettivo: sviluppare un processo validabile per lo stesso candidato API, con scalatura su un volume di reazione di 35 L

Scadenza: 6 mesi

E’ stato iniziato un nuovo stadio di ricerca sul processo, con i seguenti risultati:

1)Eliminazione della purificazione cromatografia dell’ultimo intermedio, sostituita da una cristallizzazione

2)Modificata la chimica dell’ultimo passaggio, con l’ottenimento del prodotto per cristallizzazione dalla miscela di reazione, grado HPLC 98-99%, titolo 98%

3)Individuazione durante la scalatura di un reazione fortemente dipendente dall’agitazione; sono stati pianificati successivi esperimenti in condizioni di simulazione dinamica per predire il comportamento della reazione nella successiva scalatura per la Fase I.

Obiettivo: Produzione di 40g di un intermedio per chimica medicinale

Scadenza: 2 mesi

La sintesi esistente prevedeva 6 passaggi con 5 separazioni cromatografiche e un’idrogenazione a pressione atmosferica. La nostra alternativa ha previsto 4 passaggi, senza idrogenazione e con un’unica separazione cromatografica.